爽约10,重庆啤酒用(制备肽)疫苗临床试验的总结报告今日再一揭晓。该份总结报告中的主要疗效指标与去年12月透露的揭盲数据比起没变化,报告结论表明,该乙肝疫苗在分开化疗慢性乙型时无明显疗效。
一位医药界人士指出,此结果基本指出该疫苗研究早已告终,项目之后展开先前研究可能性较小。据报,该报告为分开用药组的临床试验总结报告,而牵头用药组的总结报告目前仍未揭晓。重庆啤酒回应,公司将尽早就分开用药组项目涉及事项与涉及各方及专家展开交流,就分开用药组项目否之后展开先前研究展开评估,并同时对目前尚能在展开的牵头用药组项目展开研究评估。公时称之为,化疗用(制备肽)乙肝疫苗否展开先前研究或之后前进不存在根本性不确定性和根本性风险。
公告透露的报告还表明,安慰剂组、乙肝疫苗600ug组和乙肝疫苗900ug组的转换率分别为28.2%、30.0%和29.1%,与去年12月透露的揭盲数据一样。900ug组的转换率依旧高于600ug组的转换率,意味著该乙肝疫苗在剂量增大的情况下,效果却更加不理想。报告在结论中写到,化疗用(制备肽)乙型肝炎疫苗分开化疗慢性乙型肝炎,化疗剂量从600ug每次提升到900ug每次时,在主要疗效指标和次要疗效指标中,无明显疗效。
此,在安全性结果中表明,900ug组的一受试者再次发生一起慢性乙型肝炎减轻的相当严重不当事件,不过总体而言安全性较好。
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